Calibrare vs validare
Calibrarea și validarea sunt două procese în fabricație pentru a garanta calitatea produsului sau a aparatului aferent. Odată cu calibrarea, măsurătorile sunt comparate cu o măsurătoare de referință acceptată, pentru a se asigura că măsurătorile considerate respectă cerințele. Odată cu validarea, performanța, calitatea și alți parametri de funcționare ai unui sistem sunt testați pentru a verifica dacă respectă cerințele.
Ce este calibrarea?
Calibrarea poate fi considerată o comparație între două entități, pentru a se asigura că una este egală cu cealaltă, în limitele toleranțelor acceptate. Entitatea utilizată ca referință în comparație este cunoscută ca standard.
Calibrarea este adesea necesară în instrumente, pentru a se asigura că acestea produc rezultate exacte. Luați în considerare o scară de primăvară. Precizia măsurătorilor efectuate de acest tip de scară este direct legată de rigiditatea arcului utilizat. Fața indicatorului este marcată cu gradare, pentru a da greutățile corespunzătoare. În acest proces, un set cunoscut de greutăți este utilizat pentru a atinge lungimea corectă de extensie a arcului. Acest proces poate fi considerat calibrare. De asemenea, utilizarea face ca rigiditatea arcului să varieze, iar valorile indicate nu vor fi exacte. Prin urmare, scala trebuie comparată cu setul cunoscut de greutăți și corectată pentru a da greutăți adecvate. Aceasta este, de asemenea, o calibrare (sau mai bine zis recalibrare).
Procesul de calibrare se face pentru instrumente noi, instrumente după reparații și înlocuirea componentelor, sau după un interval de timp specificat sau o anumită oră de utilizare, înainte de o măsurare critică, după o operație serioasă cu instrumentul sau o schimbare bruscă a mediului instrumentului, sau când măsurătorile sunt discutabile.
Ce este validarea?
Validarea este un proces care asigură faptul că sistemul, un serviciu sau un produs îndeplinesc cerințele și specificațiile sale. Adesea este o verificare efectuată de o terță parte, pentru a se asigura că cumpărătorului i se furnizează produsul care îndeplinește specificațiile, cerințele și standardele acceptate, iar rezultatele documentate sunt produse la sfârșitul procesului.
Procesul de validare poate fi clasificat după cum urmează;
Validare prospectivă: validare efectuată înainte de distribuirea unui produs nou sau a unui produs realizat în cadrul unui proces de fabricație modificat, unde modificările ar putea provoca variații ale caracteristicilor produsului.
Validare retrospectivă: pe baza datelor acumulate de producție, testare și control, validarea poate fi efectuată pentru un produs aflat deja în distribuție.
Localizare sau Re-validare: după ce a trecut un anumit timp, repetarea validării pentru o metodă care a fost deja validată.
Validare concurentă: activitățile de control ale metodei de validare sunt efectuate în timpul testării în curs, pentru a aproba metoda de control și pentru a se asigura că rezultatele validării sunt valide.
Care este diferența dintre calibrare și validare?
• Calibrarea este un proces care asigură că măsurătorile unui instrument sunt exacte, comparându-l cu un standard (o referință).
• Într-un sens mai larg, în timpul unui proces de validare, calitatea în ceea ce privește performanța, funcționarea și conformitatea cu specificațiile și cerințele sunt testate și documentate.
