Diferența cheie - Silicon de calitate alimentară vs de calitate medicală
Cererea de cauciuc siliconic a crescut foarte rapid în ultimele decenii datorită proprietăților sale excelente. Aceste proprietăți se datorează structurii moleculare neobișnuite a coloanei vertebrale a polimerului cu atomi de siliciu alternați cu atomi de oxigen. Legătura de oxigen din siliciu este similară cu legătura din litri și sticlă. Datorită acestor legături, siliciul prezintă proprietăți excelente de rezistență la căldură în comparație cu alți elastomeri. Un alt motiv pentru această rezistență ridicată la căldură este energia ridicată a legăturilor dintre legăturile siliciu-oxigen, în comparație cu legăturile simple carbon-carbon. Un alt avantaj al legăturilor anorganice siliciu-oxigen este rezistența fungică și proprietățile de respingere a rozătoarelor, ceea ce face cauciucul siliconic potrivit pentru utilizarea în multe aplicații alimentare. Siliciul are, de asemenea, o permeabilitate ridicată la gaze și o compresibilitate ridicată. Mai mult, cauciucul siliconic este extrem de rezistent la atacurile oxidative de ozon și ultraviolete, în special la temperaturi mai ridicate. Această proprietate își îmbunătățește în cele din urmă durata de viață chiar și la temperaturi ridicate. Mai mult, cauciucul siliconic prezintă proprietăți bune la întindere și are o temperatură scăzută de tranziție a sticlei. Datorită acestor proprietăți excelente, cauciucul siliconic poate fi utilizat într-un interval larg de temperaturi de la -100 ° C la 200 ° C. Deoarece cauciucul siliconic este inodor, insipid și netoxic, este folosit pentru fabricarea multor produse alimentare și produse medicale. Diferența cheie între siliconul de calitate alimentară și siliconul de calitate medicală este utilizarea lor;Siliconul de calitate alimentară este utilizat pentru fabricarea produselor de contact alimentar, în timp ce siliconul de calitate medicală este utilizat pentru fabricarea produselor farmaceutice și a dispozitivelor de implant.
CUPRINS
1. Prezentare generală și diferența cheie
2. Ce este siliconul de calitate alimentară
3. Ce este siliconul de calitate medicală
4. Comparație cot la cot - Calitatea alimentară vs siliconul de calitate medicală sub formă de tabel
5. Rezumat
Ce este siliconul de calitate alimentară?
Cauciucul siliconic a fost aplicat pe scară largă ca material alimentar în multe aplicații, spre deosebire de orice alt elastomer din lume, datorită proprietății sale excepționale, inodor, netoxic, necoroziv și inert. De obicei, toate produsele din siliciu care intră în contact cu alimentele trebuie să îndeplinească oricare dintre reglementările disponibile pentru standardele alimentare introduse de mai multe țări / regiuni. Astfel de reglementări includ legislația și ghidurile UE existente, Rezoluția Consiliului Europei privind siliconii, recomandarea germană XV din BfR și reglementările Administrației SUA pentru Alimente și Medicamente (FDA).
Figura 01: Ustensile de bucătărie din silicon
Evaluarea siguranței materialelor și articolelor din silicon pentru aplicații alimentare poate fi făcută prin amprentarea potențialilor migranți din produse din silicon, scanare plasmatică cuplată inductiv cu mai multe elemente, identificarea migranților, reglementări FDA pentru cauciucuri, determinarea elementelor specifice și formaldehidă și determinarea speciilor cu greutate moleculară mică utilizând instrumentele GC-MS și LC-MS. De obicei, pentru aplicații în contact cu alimentele, se recomandă utilizarea sistemelor de întărire catalizate de platină pentru cauciucurile din silicon. În plus, post-întărirea este recomandată și pentru articolele care intră în contact cu produsele alimentare, pentru a îmbunătăți proprietățile mecanice și, cel mai important, pentru a îndepărta subprodusele volatile derivate din substanțele chimice de reticulare și componentele moleculare joase. Unele aplicații ale siliconului alimentar includ matrițe de copt,tăvi pentru cuburi de gheață, mânere de cuțite de bucătărie, batere, linguri și alte ustensile de bucătărie și sigilii și inele in contact cu alimentele.
Ce este siliconul de calitate medicală?
Cauciucurile din silicon de calitate medicală sunt cauciucul sintetic cel mai larg aplicat dintre toți elastomerii sintetici în dispozitivele subdermice implantate permanent datorită comportamentului lor netoxic și inert. Deși anumite materiale de umplutură și agenți de vulcanizare sunt folosiți în procesele de fabricare a cauciucului siliconic, cauciucurile nu conțin o mare varietate de aditivi ca ingrediente de amestecare, care sunt utilizate în procesele de amestecare a cauciucului organic. Există două tipuri de siliconi de calitate medicală: tipuri de vulcanizare la temperatura camerei și tipuri de vulcanizare la căldură. Termenul „de calitate medicală” se aplică siliconilor care îndeplinesc trei cerințe;
(a) o lungă istorie de implantare cu succes atât la animale, cât și la oameni, (b) fabricate în bune condiții de fabricație farmaceutică;
(c) calitate controlată pentru aplicații medicale.
Sistemele de întărire catalizate de platină sunt recomandate pentru produsele din cauciuc siliconic de calitate medicală. Tratarea cu peroxid nu este recomandată deoarece lasă sau înflorește reziduuri de acid după procesul de întărire. Silicoanele de calitate medicală sunt utilizate pentru fabricarea tuburilor de alimentare, catetere, implanturi pentru utilizare pe termen lung și scurt, etanșări și garnituri, pistoane de seringă, foi de siliciu pentru tratarea cicatricilor, geluri, prezervative, cupe menstruale, măști respiratorii. etc. În Statele Unite, dispozitivele implantate cu siliconi de calitate medicală sunt reglementate de Centrul pentru dispozitive și sănătate radiologică (CDRH) în conformitate cu reglementările FDA. În plus, există un cadru european de reglementare a dispozitivelor medicale pentru silicoanele de calitate medicală.
Figura 02: Implanturi de sân din silicon
Care este diferența dintre siliconul de calitate alimentară și siliconul de calitate medicală?
Difuzarea articolului din mijloc înainte de tabel
Silicon de calitate alimentară vs silicon de calitate medicală |
|
| Siliconul de calitate alimentară este utilizat pentru fabricarea produselor de contact alimentar. | Siliconul medical este utilizat pentru fabricarea produselor farmaceutice și a dispozitivelor pentru implanturi. |
| Organismele de reglementare | |
| Siliconul alimentar este reglementat de reglementările FDA, BfR și UE. | Siliciul medical este reglementat de reglementările FDA și UE. |
Rezumat - Silicon de grad alimentar vs silicon de grad medical
Atât produsele din silicon de calitate alimentară, cât și cele de calitate medicală sunt fabricate în conformitate cu proceduri de control al calității bune pentru a respecta reglementările existente, cum ar fi FDA, BfR, UE etc. Stabilitatea inodoră, netoxică, inertă, la temperaturi ridicate și rezistența chimică sunt proprietăți importante ale cauciucului siliconic care permit utilizarea lor în aplicații de contact cu produsele alimentare și medicale. Sistemul de întărire catalizat cu platină este recomandat pentru ambele tipuri de silicon. Ambele clase se asigură că nu există daune pentru om și mediu și facilitează biocompatibilitatea.
Descărcați versiunea PDF a siliconului de calitate alimentară vs de calitate medicală
Puteți descărca versiunea PDF a acestui articol și o puteți folosi în scopuri offline conform notelor de citare. Vă rugăm să descărcați versiunea PDF aici Diferența dintre siliconul de calitate alimentară și silicon de calitate medicală
